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Enzon, Inc. (NASDAQ:ENZN)今日宣布据Schering-Plough (NYSE:SGP)报道美食品和药品管理局（FDA）已批准PEG-INTRON(TM)（干扰素α-2b）注射用粉剂可与REBETOL(R)（利巴韦林，USP）胶囊剂联合治疗慢性病毒性丙型肝炎。该疗法的适应患者为18岁以上未经治疗干扰素α治疗的肝功能代偿期丙型肝炎患者。
PEG-INTRON是Enzon应用PEG专利技术研制的长效INTRON(R)A（重组干扰素α-2b）注射剂。据与Schering-Plough的许可协议，Enzon可从PEG-INTRON.的销售利润中提成。
PEG-INTRON和REBETOL疗法是第一个或美批准的干扰素联合疗法。据报道，REBETOL胶囊剂预计于今年秋可在全美有售。
“PEG-INTRON和REBETOL联合疗法为4百万丙型肝炎患者带来了希望，”美加利福尼亚州La
Jolla市Scripps临床和科研基地（Scripps Clinic and Research Foundation）胃肠和肝病科肝移植医学指导John
G. McHutchison博士说，“该联合疗法增强了清除可检测病毒的能力，同时也为患者带来了方便，每周只需注射一次PEG-INTRON，而传统干扰素疗法每周要注射3次。”
“FDA认证同时也显示了Enzon PEG专利技术的应用价值，” Enzon总裁和首席执行官Arthur
J. Higgins说，“我们当前的任务是加快流水作业线的开发，同时积极寻求战略合作伙伴、不断汲取先进科学技术以加快我们的进展步伐。”
PEG-INTRON在2001年1月19日经FDA认证获准市场销售。PEG-INTRON的用量因患者体重而定。
REBETOL于2001年7月25日获得FDA认证，仅限于与INTRON A注射剂联合应用。REBETOL曾在美销售，但仅限于REBETRON(TM联合疗法（包括REBETOL胶囊剂和INTRON
A）。Schering-Plough仍在美销售REBETRON联合疗法制剂。
在欧洲联盟（the European Union，EU ）, PEG-INTRON和REBETOL于2001年3月26日获批由欧洲委员会（the
European Commission）进行统一销售，用于治疗复发和未经治疗原发慢性丙型肝炎 通过高科技手段PEG-INTRON重组干扰素α-2b可与12,000道尔顿的聚乙烯乙二醇（PEG）分子结合，达到抗病毒活性与半衰期的完美组合，每周仅需用药一次，就可达到有效的血药浓度。Schering-Plough拥有该产品的独占性专利。
据美疾病控制和预防中心（the Centers for Disease Control and Prevention，CDC）的数据显示，在美国约有4百万人感染丙型肝炎病毒（HCV）,其中约70％发展成为慢性肝病，每年约有8,000到10,000人死于该病。CDC预计，到2010年以上数据将扩大3倍，每年死亡人数将超过艾滋病。同时CDC还指出HCV导致的肝衰竭是成人肝移植最常见原因。据《美公共卫生杂志》（the
American J nal of Public Health）发表的一篇文章预计，2010到2019年间，全美HCV相关疾病直接医疗费用可突破130亿美元。
Enzon生物制药公司主要使用其专利给药技术、靶技术、前药物/传输技术和PEG修饰技术、单链抗原结合(SCA(R))蛋白技术等先进技术进行新药的开发研制。其中3中产品已获准销售：Schering-Plough的PEG-INTRON，用于治疗丙型肝炎；ONCASPAR(R)用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）；ADAGEN(R)用于治疗严重联合免疫缺陷病(SCID)。除以上产品外，Enzon还有几种单独或联合开发产品处于不同临床阶段，包括Schering-Plough
PEG-INTRON其它适应症的研究。PEG-INTRON治疗恶性黑色素瘤现处于III期临床试验阶段。除Schering-Plough外，Enzon的战略伙伴还包括Alexion
Pharmaceuticals, Inc，Baxter Healthcare Corporation,
Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly & Company和Aventis。
本新闻除历史性回顾外，还包括一些前瞻性声明。诸多风险和不确定因素包括适应症的拓展和变化、市场的接受能力和需求、同类产品的竞争、价格因素等将导致结果与预想的差异。
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